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片劑

附馬開痹片

發布時間:2013-08-02 來源:克勝藥業 瀏覽:4457次

【藥品名稱】
通用名稱:附馬開痹片
漢語拼音:Fuma Kaibi Pian
【成份】
附子(制)、川烏(制)、馬錢子粉、黃芪(密炙)、續斷、豬肢骨多肽、乳香(制)、穿山甲(炮)、皂角刺、全蝎、蜈蚣、威靈仙、地黃、薏苡仁、甘草(密炙)。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后,呈褐色。
【功能主治】溫經散寒,活血通絡,消腫止痛。用于類風濕性關節炎之寒濕阻絡證,癥見關節冷痛,遇寒痛增,或腫脹晨僵等。
【規格】片芯重0.35g。
【用法用量】
口服。一次3片,一日3次,飯后服用或遵醫囑。
【不良反應】
1.本品服后偶有口干和胃部不適。
2.用藥后偶見口唇發麻,手足輕微抽搐。
【禁忌】
孕婦、陰虛內熱者忌服。
【注意事項】
1.本品含馬錢子、制川烏等毒性藥材,應嚴格按劑量和療程服用,不得超療程或超量使用。
2.經期停服。
3.肝腎功能損害、消化道潰瘍患者慎用。
4.使用本品如出現口唇發麻、手足抽搐現象,需立即停藥并就醫。
【臨床試驗】
本品于1995年經衛生部批準進行過301例臨床試驗。
【藥理毒理】
臨床前藥理試驗表明,本品灌胃給藥對大鼠佐劑性關節炎、蛋清足腫脹、棉球肉芽腫均有抑制作用,能抑制組織胺和5-羥色胺所致大鼠毛細血管通透性增加,提高小鼠熱板法痛閾值,減少醋酸致小鼠扭體次數。
6個月雜種犬長期毒性試驗表明,本品1050mg/kg劑量組(相當于臨床用量的20倍)出現以下毒性反應:給藥1個半月后,食欲下降,精神狀態差;給藥2個月后體重增長減慢;給藥3個月后,毛發光澤度下降,個別動物出現脫毛現象;給藥5個月后尿中不同程度出現紅、白細胞,個別動物尿蛋白弱陽性;給藥2個月和5個月后分別有1、2只動物出現谷丙轉氨酶升高,給藥5個月有1只動物尿素氮升高;組織病理學有3只動物的肝臟出現細胞濁腫,3只動物腎小球腫大,腎血管內皮細胞及系膜細胞腫脹,并有炎細胞浸潤,呈腎臟炎癥改變;謴推趧游锔文I仍有輕度細胞變性。
【貯藏】密閉、防潮。
【包裝】鋁塑板裝,12片/板,每盒2板。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】國家藥品監督管理局標準(試行)WS-494(Z-068)-2001
【批準文號】國藥準字Z20010083

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